Valutazione degli effetti del riso rosso fermentato in combinazione con statine sul profilo lipidico e sugli indici infiammatori;  uno studio clinico randomizzato
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Valutazione degli effetti del riso rosso fermentato in combinazione con statine sul profilo lipidico e sugli indici infiammatori; uno studio clinico randomizzato

Jun 22, 2023

BMC Nutrition volume 8, numero articolo: 138 (2022) Citare questo articolo

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La dislipidemia è una causa importante di malattie cardiovascolari poiché porta all’infiammazione e alla deposizione di placche all’interno delle arterie. Il trattamento comprende modifiche dello stile di vita e farmaci ipolipemizzanti. Abbiamo mirato a valutare gli effetti terapeutici del riso rosso fermentato (RYR) insieme alla terapia con statine.

Questo studio clinico randomizzato in triplo cieco ha coinvolto 92 pazienti con dislipidemia ed è stato condotto nel 2019. Sono stati utilizzati test di laboratorio standard per valutare il colesterolo sierico LDL (LDL-C), il colesterolo HDL (HDL-C), il colesterolo totale, i trigliceridi (TG), e livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP). Successivamente, i pazienti hanno ricevuto in modo casuale una compressa giornaliera di RYR o placebo per 1 mese oltre alla terapia di routine con una singola statina. Successivamente, gli esami del sangue sono stati ripetuti e confrontati con i valori di base. Sono stati richiesti anche test di funzionalità epatica.

Il colesterolo totale è diminuito significativamente (P = 0,019) nel gruppo di trattamento (-10,2 mg/dL) rispetto al gruppo placebo (-1,3 mg/dL). Il colesterolo HDL è diminuito di 2,19 mg/dL nel gruppo di trattamento ma è aumentato di 0,53 mg/dL nel gruppo di trattamento (P = 0,083). Il colesterolo LDL è diminuito sia nel gruppo placebo (-5,09) che nel gruppo di trattamento (-0,73) (P = 0,187). I TG sono aumentati di circa 7 mg/dl nel gruppo di trattamento ma sono diminuiti di circa 1 mg/dl nel gruppo placebo (P = 0,386). L'Hs-CRP è aumentato di 0,28 mg/dl nel gruppo di trattamento ma è diminuito di 0,09 mg/dl nel gruppo placebo (P = 0,336).

Abbiamo scoperto che l’aggiunta di RYR (Lesstat®) alle statine riduce significativamente il colesterolo totale. Tuttavia, non è stato osservato alcun effetto significativo su altri componenti del profilo lipidico o su Hs-CRP. Infine, abbiamo dimostrato che RYR è sicuro da aggiungere alle statine considerando la funzionalità epatica (clinicaltrials.gov: NCT05095480).

Rapporti di revisione tra pari

La prevalenza delle malattie croniche è stata stimata intorno al 21% in tutto il mondo [1]. Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di mortalità e morbilità. L’aterosclerosi è una malattia infiammatoria cronica che porta a malattie cardiovascolari come la malattia coronarica (CAD). Esistono molti fattori di rischio per l’aterosclerosi, i più importanti dei quali sono il sesso maschile, il fumo, la dislipidemia, la storia familiare e l’età elevata [2,3,4,5,6].

La dislipidemia è una delle cause più importanti di CVD poiché porta a processi infiammatori e alla deposizione di placche all’interno delle arterie [7]. Attualmente, il trattamento della dislipidemia comprende modifiche dello stile di vita e l’uso di farmaci ipolipemizzanti come statine, fibrati ed ezetimibe [8]. Le modifiche dello stile di vita includono cambiamenti nella dieta. L'uso dei fitosteroli presenti negli alimenti a base di erbe può migliorare il profilo lipidico [9]. La Nigella sativa è uno dei farmaci erboristici che porta alla riduzione delle malattie cardiovascolari con un effetto antinfiammatorio [10]. Le statine rappresentano la prima scelta farmacologica per il trattamento della dislipidemia nei pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari [11] [1].

Per diverse ragioni, diversi studi hanno cercato di andare oltre le statine e trarre beneficio da altri agenti. In primo luogo, le statine non sono solitamente prescritte a pazienti con rischio da basso a moderato di malattie cardiovascolari o con livelli borderline di colesterolo LDL; si raccomandano invece modifiche dello stile di vita. In secondo luogo, le statine non sono tollerate da tutti i pazienti e talvolta causano effetti collaterali. Infine, gli agenti alternativi sono associati ad alcuni inconvenienti. Ad esempio, gli anticorpi anti-monacolina anti-PCSK9 recentemente approvati sono costosi e non sono prontamente disponibili in tutti i paesi. Inoltre, gli agenti ezetimibe sono inadeguati per raggiungere gli obiettivi nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, sebbene forniscano una riduzione del 15-20% dei livelli di LDL-C. Pertanto, la ricerca di nuovi agenti può aprire nuove strade nel percorso ipolipemizzante e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari [7, 12].

Un nuovo agente con potenziali proprietà ipolipemizzanti è il riso rosso fermentato (RYR), prodotto dalla fermentazione del riso comune ad opera della muffa Monascus purpureus. I nativi dell’Asia orientale utilizzano tradizionalmente questo agente da molti anni e nuovi studi hanno dimostrato che il RYR può abbassare i livelli di lipidi nel sangue e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari. Il processo di riduzione dei lipidi dipende da una sostanza denominata monacolina K, che è strutturalmente identica alla lovastatina, un tipo di statina. Il meccanismo d'azione della monacolina K è l'inibizione della 3-idrossi-3-metil-glutaril-CoA reduttasi (HMG-CoA reduttasi). L’HMG-CoA reduttasi è il principale enzima coinvolto nella sintesi del colesterolo epatico [13, 14].

 200 mg/dL), orlistat hypersensitivity, use of alternative lipid-lowering agents alongside the statin, or a history of hepatic disease. Pregnant or lactating women were also excluded. Patients with other chronic disease such as hypothyroidism were excluded./p>