La FDA propone la riprogettazione del programma sugli alimenti umani per migliorare le attività coordinate di prevenzione e risposta

Dichiarazione della FDA

Essendo la più antica agenzia globale per la protezione dei consumatori del paese, da oltre un secolo la Food and Drug Administration statunitense è responsabile di garantire la sicurezza dei prodotti alimentari consumati ogni giorno da centinaia di milioni di americani, promuovendo al contempo la nutrizione. La nostra missione è garantire che i nostri programmi siano organizzati in modo tale da proteggere e promuovere la salute pubblica.

L'agenzia ha esaminato attentamente i risultati e le raccomandazioni di una valutazione esterna condotta da un gruppo di esperti della Fondazione Reagan-Udall da me richiesta e una revisione interna separata della risposta dell'agenzia alla catena di fornitura di latte artificiale completata lo scorso anno. I risultati e le raccomandazioni di queste revisioni hanno identificato problemi riguardanti la cultura, la struttura, le risorse e le autorità. Hanno inoltre rilevato diverse aree di necessità, tra cui la modernizzazione dei sistemi di dati, la fornitura di più risorse e autorità, il miglioramento dei sistemi di risposta alle emergenze e la creazione di un programma normativo più solido.

Oggi annuncio una visione nuova e trasformativa per il programma Human Foods della FDA. Annuncio inoltre una visione trasformativa per l'Office of Regulatory Affairs (ORA, le operazioni sul campo della FDA) per supportare l'organizzazione della FDA nel suo complesso. Le strutture proposte per entrambi i gruppi avranno priorità chiare incentrate sulla protezione e la promozione di un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e nutriente che si adatti più rapidamente a un ambiente in continua evoluzione e cambiamento. Credo che l'approccio proposto risponda alle raccomandazioni delineate in entrambi i rapporti e prenda in considerazione il feedback delle parti interessate, nonché le voci dei dipendenti che lavorano nel programma Human Foods che hanno avuto l'opportunità di condividere input attraverso numerose sessioni interattive e di ascolto in passato mese. La creazione di un programma per gli alimenti umani sotto un unico leader che riferisce direttamente al Commissario unifica e migliora il programma eliminando le ridondanze, consentendo all’agenzia di supervisionare il cibo umano in un modo più efficace ed efficiente.

Secondo questo piano, le funzioni del Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata (CFSAN), l’Ufficio per la politica e la risposta alimentare (OFPR), nonché alcune funzioni dell’ORA saranno unificate in un’organizzazione di nuova concezione denominata Human Foods Program. La FDA condurrà una ricerca nazionale competitiva per un vice commissario per gli alimenti umani, che supervisionerà il programma. La persona in questa posizione riporterà direttamente a me e sarà incaricata di guidare un programma unificato per gli alimenti umani che mantenga gli alimenti che regolamentiamo sicuri e nutrienti, garantendo al tempo stesso che l'agenzia rimanga all'avanguardia sugli ultimi progressi nella scienza, tecnologia e nutrizione. Il Vice Commissario avrà autorità decisionale sulle attività politiche, strategiche e di regolamentazione all’interno del Programma Alimenti Umani, nonché sull’allocazione delle risorse e sulla definizione delle priorità dei rischi. Altri elementi chiave della proposta nuova organizzazione del Programma Alimenti Umani includono:

Per contribuire a sostenere le attività decisionali scientificamente fondate dell'agenzia, sarà istituito un comitato consultivo per gli alimenti umani. I comitati consultivi sono comunemente utilizzati per ottenere consulenza di esperti indipendenti su varie questioni. Il comitato consultivo per gli alimenti umani sarà composto da esperti esterni che forniranno consulenza su questioni impegnative ed emergenti nel campo della sicurezza alimentare, della nutrizione e delle tecnologie alimentari innovative.

Infine, verrà posto l’accento sul rafforzamento delle nostre capacità analitiche e tecnologiche aziendali per mantenere la promessa descritta nella Nuova Era di una Sicurezza Alimentare più Intelligente e supportare il miglioramento del flusso di lavoro che accompagnerà questi cambiamenti. Quest’area di interesse supporterà il lavoro del programma Human Foods consentendo una comunicazione più semplice, operazioni più efficienti e algoritmi di rischio empirici migliorati per guidare le priorità del programma e il lavoro sul campo.

Nell'ambito di questa nuova visione proposta, la struttura operativa di ORA sarà trasformata in un'organizzazione a livello aziendale che supporta il programma Human Foods e tutti gli altri programmi normativi della FDA (ad esempio, centri di agenzia) concentrandosi sulle sue attività critiche. Questo riallineamento consentirà a ORA di concentrarsi esclusivamente sull’eccellenza nella sua missione principale: ispezioni, test di laboratorio, importazione e operazioni investigative. Ciò ottimizzerà le operazioni di ORA in linea con gli obiettivi orientati alla prevenzione e alla salute pubblica della FDA. Alcune altre funzioni dell’ORA saranno allineate in altre parti della FDA per creare un’agenzia complessivamente più forte.